ISO 18562-3 VOC排放艙主要用于檢測(cè)呼吸氣體管路、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、氧氣濃縮器、霧化器、低壓軟管組件、加濕器、呼吸氣體監(jiān)測(cè)儀、呼吸監(jiān)測(cè)儀、面罩、喉舌和復(fù)蘇器等設(shè)備中揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）的收集，后通過(guò)GC-MS進(jìn)行揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）定性分析及含量測(cè)定。
技術(shù)參數(shù)：
試驗(yàn)?zāi)康模?/strong>
量化醫(yī)療器械在使用過(guò)程中可能釋放的揮發(fā)性有機(jī)物，確保其不會(huì)對(duì)患者健康造成危害。揮發(fā)性有機(jī)物（VOS）包括極易揮發(fā)性有機(jī)化合物（VVOC）、揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC）、半揮發(fā)性有機(jī)化合物（SVOC）。在測(cè)試目標(biāo)化合物的同時(shí)，還需對(duì)所有檢測(cè)到的非目標(biāo)化合物進(jìn)行關(guān)注，以確保全面評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)。
試驗(yàn)要求：
1.對(duì)于有源醫(yī)療器械，例如呼吸機(jī)，選擇最低的臨床使用可設(shè)置流速，同時(shí)考慮流量、體積和壓力，采樣流速應(yīng)小于器械流速的80%；
2.對(duì)于無(wú)源醫(yī)療器械，例如鼻氧管，其流速取決于患者自主呼吸量，因此建議流速選擇參考ISO 18562-1:2024中默認(rèn)日呼吸量所對(duì)應(yīng)的流速，且使用最小預(yù)期人群的對(duì)應(yīng)參數(shù)。
3.為了最大限度地減少測(cè)試負(fù)擔(dān)，對(duì)于測(cè)試終點(diǎn)的判定，建議在每種物質(zhì)檢出量低于可接受暴露量限值時(shí)，或釋放趨勢(shì)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)或沒(méi)有增長(zhǎng)趨勢(shì)的平穩(wěn)期時(shí)，可終止測(cè)試。
如有ISO 18562-3 VOC排放艙的選型疑問(wèn)，可以咨詢(xún)環(huán)儀儀器相關(guān)技術(shù)人員。
